Регистрация изделий мед. назначения и медицинской техники

Регистрация/подтверждение регистрации, внесение изменений в регистрационного досье изделий медицинского назначения и медицинской техники в соответствии с национальными требованиями Республики Беларусь и ЕАЭС.

Допуск в обращение изделий медицинского назначения и медицинской техники осуществляется после прохождения процедуры государственной регистрации, которое включает в себя экспертизу представленных документов регистрационного досье, инспектирование производственной площадки (для впервые заявленных производителей) и проведение санитарно-гигиенических испытаний.

ПромоСолюшн оказывает услуги по анализу документов, представляемых для регистрации/подтверждения регистрации/внесению изменений, подготовке документов регистрационного досье и полному сопровождению процедуры регистрации/подтверждения регистрации/внесения изменений, подачи образцов на испытание  и документов на проведение инспекции, сопровождению инспекции.